Все новости

Прививки от коронавируса: чем будут вакцинировать украинцев?


Прививки от коронавируса: чем будут вакцинировать украинцев?

В Украине вот-вот стартует вакцинация от COVID-19. Пол миллиона доз препарата Covishield, производимого в Индии по лицензии AstraZeneca, уже в Киеве.

После длительных переговоров и задержек с поставками Украина 23 февраля получила первую партию вакцины против COVID-19. Первые 500 тысяч доз вакцины Covishield индийского производителя Serum Institute of India (Институт сывороток Индии) вскоре направят в регионы для массовой вакцинации медиков.

По сообщениям украинского министерства охраны здоровья (МОЗ), полученная вакцина является разработкой Оксфордского университета и британско-шведской компании AstraZeneca, что производится на мощностях индийского производителя и имеет локальную торговую название Covishield (Ковішелд). Именно эту индийскую вакцину днях и зарегистрировал украинский регулятор. При этом ранее никакие официальные сообщения и нормативные документы по вакцинации не содержали упоминаний о Covishield. Украинцам говорили только о договоренности относительно вакцины AstraZeneca.

Внезапное появление неизвестного ранее названия обострила вопрос: что за вакцину получат украинцы?

Что известно об индийском производителе


Фармацевтическое предприятие Serum Institute of India позиционирует себя как крупнейший производитель вакцин в мире. По его собственным данным, 65 процентов вакцинированных детей во всем мире как минимум один раз получали вакцину, произведенную на мощностях Serum Institute. Эта компания производит ряд иммунобиологических препаратов для более 170 стран. Украина также имеет опыт сотрудничества с этим производителем. В частности, в 2018 году начала закупать вакцины против коклюша, дифтерии, столбняка (АКДС).

Летом 2020 года индийский фармпроизводитель и компания-разработчик вакцины против коронавирус AstraZeneca заключили лицензионное соглашение на производство и поставку одного миллиарда доз вакцин от COVID-19 для стран с низким и средним уровнем дохода. Кроме того, на мощностях Serum Institute сосредоточится производство американской разработки NovaVax, о поставках которой на июль также предварительно договорились в Украине.

Для кого Индия производит "оксфордскую вакцину"


Произведенную по лицензии "оксфордскую вакцину" Индия в первую очередь использует для иммунизации собственного населения. Кроме того, вакцину Covishield импортируют такие страны, как Бангладеш, Непал, Бутан, Мальдивы, Сейшелы и Мьянма.

По сообщениям СМИ, индийскую вакцину со следующего месяца также планируют поставить в Канаду. А британский регулятор лекарственных средств в настоящее время проводит инспекцию производственных процессов на производствах города Пуне, потенциально прокладывая путь для вакцины Covishield в Великобритании.

Кто еще производит вакцину AstraZeneca


Разработка AstraZeneca является вакциной на основе рекомбинантного вирусного вектора. "Она производится на нескольких предприятиях, а также в Республике Корея и Индии. Установлена эффективность ChAdOx1-S составляет 63,09 процента. Благодаря легко выполнимым требованиям к хранению вакцины она подходит для применения в странах с низким и средним уровнем дохода", - говорится в сообщении Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Как известно, вакцина Covishield нуждается температур хранения от +2 до +8 градусов по Цельсию.

Позиция ВОЗ относительно Covishield


В настоящее время существует несколько механизмов, по которым ВОЗ вообще рекомендует вакцины. Традиционная процедура - это преквалификация, когда в ходе проверок осуществляется контроль качества препарата и процесса производства. В основном он применяется в отношении поставок странам третьего мира, где отсутствует собственная регуляторная система.

Пока ни одна вакцина против COVID-19 не имеет преквалификации ВОЗ. Зато сейчас создается реестр разрешенных средств в условиях чрезвычайной ситуации с пандемией COVID-19. 15 февраля ВОЗ одобрили использование в рамках глобальной инициативы COVAX два варианта "оксфордской вакцины" - это Covishield (Индия) и корейский аналог AstraZeneca-SKBio.

CoviShield и AstraZeneca - в чем разница?


Полностью отождествлять эти вакцины однако не стоит, отмечает директор программы "Общественное здоровье" Международного фонда "Возрождение" Виктория Тимошевская. Она объясняет, что вакцина CoviShield генетически построена из такого же самого аденовируса шимпанзе и содержит в себе частицу (спаечный протеин) от вируса SARS-CoV-2, как и вакцина от AstraZeneса.

"По всем документам она подобна вакцине AstraZeneca", - комментирует эксперт и проводит параллели с генетическими лекарственными средства - генериками. В случае вакцин такие препараты целесообразнее называть биосимилярами или биологическими аналогами. Эксперт объясняет, что юридически это два разных препарата, однако CoviShield "сделан по той же технологии, теми же самыми составляющими и содержанию, как и препарат компании AstraZeneса".

Собеседница DW добавляет, что результаты клинических исследований вакцины AstraZeneса можно полностью экстраполировать на индийскую вакцину только предполагая, что "технология полностью соблюдена и содержание вакцины такой же". Учитывая авторитет компании-производителя есть все основания полагать, что это должна быть качественная и безопасная вакцина, заключает Тимошевская.

Как работает вакцина-аналог


Covishield - это векторная вакцина, при производстве которой используется безопасный для человека рекомбинантный аденовирус, который переносит элементы SARS-CoV-2. Введенная вакцина заставляет организм выработать иммунитет, одновременно не давая болезни развиваться. Эффективность этой вакцины варьируется от 63 процентов в защите от симптоматического COVID-19 лиц от 18 лет.

Согласно обнародованной в Украине инструкции, курс вакцинации состоит из двух доз в промежутке 4-12 недель. Препарат предназначен для активной иммунизации лиц, старшеих 18 лет. В обзоре результатов исследования индийского говорится о том, что препарат Covishield был безопасным и хорошо переносился в фазах 2 и 3 клинического испытания в Индии. Возможные реакции на вакцину - зуд, отечность и затвердения в месте укола, лихорадка, недомогание, головная боль.

Чтобы уменьшить поствакцинальные осложнения процесс иммунизации должен происходить исключительно под наблюдением врача, говорит киевский иммунолог, доцент Национальной медицинской академии последипломного образования имени Платона Шупика Олег Назар. В условиях ограниченного доступа к вакцинам он положительно воспринимает поступления индийского препарата.

"Вопросов к вакцины нет никаких, вопрос к врачам и тем, кто будет заниматься вакцинацией. Они должны правильно оценить состояние пациента, даже своего коллеги, и грамотно провести прививку", - настаивает собеседник DW. Еще один вопрос, который в перспективе волнует врача, как долго продлится иммунитет. Однако ответа на него пока не может дать ни один разработчик вакцины.




Добавить комментарий
Или водите через социальные сети
Кликните на изображение чтобы обновить код, если он неразборчив


Volkswagen готовит новый Golf
На модель Volkswagen Beetle 2018 установят новую силовую установку
В Нюрбургринге замечен новый Mercedes-Benz GLS
На новой LADA Xray 4x4 установят французскую коробку передач
Porsche созданный на платформе Ford Bronco оценен в $4500
Видеоролики // 12:21
В Интернете появилось видео дрифта на BMW M4 CS по Нюрбургрингу и окрестностям
Видеоролики // 12:21
В Aston Martin продемонстрировали процедуру сборки DB11 (видео)
Видеоролики // 12:21
Умелец из нескольких автомобилей собрал "монстра" вездеход УАЗ "Малыш"
Видеоролики // 12:21
Кроссовер Tesla Model X смог по снегу отбуксировать 43-тонный грузовик (видео)
Видеоролики // 12:21
Составлен список наиболее популярных виде с рекламой автомашин